Стерильный БИОПЛАМ. Должен быть выполнен в виде прямоугольныхлистов изготовлен из перикарда теленка, обработанного в соответствиис методическими указаниями и стерилизации ксенобиопротезов растворомглутарового альдегида Минздрава РФ 86 г. В качестве шовных материаловбиоматериала Биоплам следует применять нити ЭТИБОНД или МЕРЗЛИ 3/0, 4/0, 5/0 ФИРМЫ Этикон Шотландия или другие хирургические нити, разрешенные для внутреннего протезирования в установленном порядке.Биоматериал должен быть помещен в консервирующий раствор 0.5 %глутарового альдегида, приготовленный в соответствии с методическимиуказаниями стерилизации ксенобиопротезов раствором глутаровогоальдегида. Поверхность биоматериала должна быть чистой. Вконсервирующем растворе должны отсутствовать механические вкл.Биоматериал должен быть стерильным, нетоксичным и апирогенным втечении 1 года. Стерильная упаковка должна быть герметична.Биоматериал должен быть изготовлен для работы при номинальныхзначениях температуры от 32 до 42¦С и при длительном воздействиисреды крови. В комплект входят биоматериал, индивидуальная упаковка, состоящая из первичного контейнера с консервирующим стерилизующимраствором и вторичного контейнера наружная упаковка, состоящаяиз пенопластовой и картонной коробок, инструкция по применению, почтовая карточка идентификации пациента. Биоматериал должен бытьисправным после воздействия температуры и влажности воздуха, процессе транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных ТУ.Установленный срок биоматериала должен быть не менее 7 лет.